BAKANLIK O KONUDA DEVREYE GİRDİ

SGK, Spinal Musküler Atrofi (SMA) hastalığının tedavisinde kullanılan “SPİNRAZA 12 mg/5ml 1 vial” isimli ilacın artık ödeme listesine alındığını açıkladı.

SMA hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçla ilgili incelemelerin sona erdiğine dair karar, bugün Resmi Gazete’de yayınlandı.  Buna karara göre artık bu ilaç ödeme listesine alınarak, hasta katılım payından muaf tutulacak. İlacı kimlerin alabileceği konusunda ise Sağlık Bakanlığı tarafından karar verilecek.

SGK tarafından yapılan açıklama şöyle;

 “Henüz ülkemizde ruhsatlı olmayan, Amerika Birleşik Devletlerinde 23.12.2016 tarihinde FDA, 31.05.2017 tarihinde Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onaylanarak ABD’de yalnızca bir kısım özel sigorta şirketlerince geri ödemeye dâhil edilen, Avrupa Birliği üye ülkelerinde geri ödeme sağlanmasına ilişkin değerlendirmeleri devam eden 'SPİNRAZA' isimli ilaca ilişkin karar alma süreçlerimiz tamamlanarak bugün itibariyle Resmi Gazete'de yayımlanmıştır. Ulusal basınımızda da yaygın bir şekilde yer aldığı üzere ilaç kutu başı maliyetinin bir hayli yüksek olması nedeniyle söz konusu ilaç hasta katılım payından muaf tutulmuştur. SMA Tip-1 tanılı hastalarımızın tedavilerinde kullanılmak üzere hangi hastaların ilaca erişiminin sağlanacağı ve tedavide klinik etkinliğin sağlanıp sağlanmadığı hususlarına Sağlık Bakanlığı karar verecektir. Yenidoğan ve çocuk yoğun bakım servisi ve bünyesinde çocuk nörolojisi uzmanı bulunan ve Kurumca duyurulacak 3. basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında tedaviler sağlanacaktır. Soğuk zincir şeklinde taşıma ve saklama koşullarına haiz ilacın yurt dışından temini ile tedavinin sağlanacağı sağlık hizmeti sunucusuna ulaştırılması işlemleri zaman kayıplarının önüne geçilmesi adına her bir hasta için olmak üzere Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından sağlanacaktır. Sosyal Güvenlik Kurumu Ulusal Kayıt Sistemi uygulamaları çerçevesinde tanı, tedavi ve izlem süreçleri; izleme, değerlendirme ve risk analizi çalışmalarına tabi tutularak Sağlık Bakanlığı ile birlikte bilimsel ve akademik faaliyetler yürütülecektir”